Gestion Intégrée du Risque
Faciliter la mise en conformité pour les produits critiques en termes de sécurité.
Analyser les Risques en Parallèle des Exigences
L’analyse des risques fait partie intégrante du développement de produits critiques en termes de sécurité. Avec Jama Connect™, l’analyse des risques et des dangers est directement intégrée à votre processus de développement afin que les exigences et les mesures d’atténuation associées soient plus claires.
NOTRE PLATEFORME
Garantir la Qualité et la Confiance
Fondée sur les Bonnes Pratiques
Les modèles préétablis de Jama sont adaptés au secteur et permettent aux équipes de se lancer immédiatement dans la gestion des risques, comprenant l’analyse préliminaire des risques (PHA) et l’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (FMEA), conformément aux standards internationaux tels que ISO 14971 et IEC 60812.
Proactif, Pas Réactif
En créant un document structuré et évolutif qui contient les décisions de conception et les contrôles de processus directement dans Jama Connect, la gestion des risques se fait pendant le développement et non après.
Expertise Unifiée
Grâce à une facilité d’accès, tous les utilisateurs de l’organisation peuvent consulter les analyses de risques ou y participer, ce qui favorise la collaboration transverse entre différentes fonctions et zones géographiques.
Jama Connect
Diminuez les Risques, Renforcez les Exigences
En réunissant la gestion des risques et des exigences dans Jama Connect, les équipes peuvent suivre les données et prendre des décisions de manière plus collaborative, ce qui permet de développer des produits de meilleure qualité, quel que soit le secteur ou le niveau de réglementation.
Lorsque vous mettez des risques à jour dans Jama Connect, vous avez toujours la certitude de travailler sur la dernière version car les mises à jour se font en temps réel. Vous évitez donc la confusion propre aux documents statiques, aux e-mails et aux feuilles de calcul dispersées.
Aujourd’hui, il existe des solutions comme Jama Connect™ capables de traiter la gestion des risques, la collaboration, l’efficacité et la conformité réglementaire qui se renforcent mutuellement.
Frost & Sullivan
FONCTIONNALITÉS ET BÉNÉFICES ESSENTIELS
Réduire la Complexité Liée à la Mise en Conformité
Modèles Conformes aux Normes du Secteur
Accélérez la préparation de l’analyse des risques et du plan de développement en suivant les recommandations des standards ISO 14971 et IEC 60812.
Fonctionnalité d’Export Facile
Simplifiez les audits et prouvez votre conformité en exportant des analyses de risques et des éléments de plan au format Microsoft Excel, ce qui permettra de les approuver dans un outil de gestion adapté.
Collaboration en Temps Réel
Partagez et priorisez immédiatement les décisions cruciales, intégrez les contributeurs nécessaires, et référencez le contexte historique pour faciliter la communication entre toutes les parties prenantes.
FICHE TECHNIQUE
Accélérer le Développement d’Appareillage Médical avec nos Services de Gestion des Risques
Accélérez votre retour sur investissement via les Services de Conseil en Gestion des Risques de Jama et configurer le Module de Gestion des Risques Jama Connect conformément au standard ISO 14971 tout en aidant les gestionnaires des risques dans la création de canevas et la gestion des analyses.
Prêt à Vous Lancer avec Jama Connect ?
Découvrez-en plus sur les façons dont Jama Connect peut faciliter la mise en conformité tout en intégrant la gestion des risques.